Novinky

Caesarea, Israel, June 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” or the “Company”), minimally invasive cryotherapy (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, a wholly owned subsidiary of IceCure (Shanghai ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), podpísal zmluvu o vybudovaní kryoablačného systému ICESENSEse3 s Shanghai Medtronic Zhikang Medical Dainces Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic “), dcérskou spoločnosťou spoločnosti Medtronic Corporation (NYSE) („ Medtronic “) a beij. Očakáva sa, že systémy Icesense3 sa dodajú v roku 2022.
Medtronic Shanghai sa stane jediným distribútorom ICESense3 a jeho jednorazovými sondami v pevninskej Číne na počiatočné trojročné obdobie, s minimálnym cieľom nákupu 3,5 milióna dolárov v tomto období. Okrem toho v pevninskej Číne nebude Shanghai Medtronic priamo ani nepriamo investovať do alebo obchodovať, predávať, predávať, propagovať alebo ponúkať akýkoľvek produkt, ktorý konkuruje s ICESENSE3 počas obdobia distribučnej dohody a viac ako šesť (6) mesiacov. Turing bude zodpovedný za import, inštaláciu a službu popredajného systému systému ICESENSE3 v pevninskej Číne, zatiaľ čo Medtronic Shanghai bude zaobchádzať so všetkými marketingovými, predajnými a určitými odbornými školeniami.
Systémová konzola ICESENSESE3 je schválená Čínskou Národnou správou zdravotníckych výrobkov (ďalej len „NMPA“). ICECURE požiadala o zmenu osvedčenia o registrácii na schválenie jednorazových sond, ktoré by, ak sú schválené, umožní spoločnosti predávať svoje jednorazové kryoproby ICESENSE3 na komerčné použitie, a ICECURE očakáva, že dostane schválenie NMPA sond do konca roku 2022.
„Šanghaj Medtronic a Turing sú ideálnymi partnermi pre nás v pevninskej Číne, kde je v súčasnosti nízka prienik kryoablácie na trhu. Vidíme vynikajúcu príležitosť na rozsiahle prijatie nášho kryoablačného systému ICESENSE3 v pevninskej Číne, trhu, ktorý veľmi rýchlo rastie. ktoré zlepšujú výsledky, “uviedol generálny riaditeľ ICECURE Eyal Shamir. „V rámci najväčšej svetovej spoločnosti zdravotníckych pomôcok má spoločnosť Shanghai Medtronic túto skúsenosť a trhovú silu, ktorá umožňuje rýchle prenikanie trhu ICESense3 poskytovať bezpečnú, účinnú a nákladovo efektívnu liečbu včasnej rakoviny prsníka a ďalších indikácií.“
„ICECURE má popredné svetové kryoablačné riešenie nádoru,“ povedal Jing Yu, viceprezident a generálny riaditeľ lebky, chrbtice a ortopedických technológií v Medtronic Shanghai. Partnerstvo so spoločnosťou Icecure a Turing Medical doplní produktovú radu spoločnosti Medtronic Shanghai v onkologickej neurochirurgii. Dúfame, že táto spolupráca napreduje v klinickej aplikácii kryoablácie a bude mať úžitok z viacerých pacientov s nádormi, a tiež sa tešíme na spoluprácu s viacerými partnermi na urýchlení adopcie a rozmiestnenia pokročilých lekárskych riešení, ktoré pomôžu vyriešiť kľúčové problémy s liečbou nádorov. Zdravotnícky sektor Číny.
Generálny riaditeľ Turing Lin Youjia dodal: „V spolupráci so spoločnosťou Shanghai Medtronic a Icecure sme odhodlaní začať nasadenie a rýchlu inštaláciu systému ICESEse3 v pevninskej Číne. Naša celoštátna prítomnosť v pevninskej Číne zaisťuje, že lekárske strediská dostávajú vynikajúcu technickú podporu a služby používajú svoj systém ICESense3 už dlho. “
12. júna 2022 („dátum účinnosti“), ICECURE Šanghaj uzavrela exkluzívnu dohodu o predaji a distribúcii („Distribučná dohoda“) so spoločnosťou Shanghai Medtronic a Turing for ICESENSE3 a na jednorazových sondách („produkty“) na počiatočné obdobie. 36 mesiacov je cieľom minimálneho nákupu za toto obdobie 3,5 milióna dolárov („Cieľ minimálneho nákupu“). Podľa dohody o distribúcii bude Icecure Shanghai predávať výrobky Turing a Turing bude dovážať výrobky z Izraela do pevninskej Číny a potom ich predať do Medtronic Šanghaj. Medtronic Shanghai bude zodpovedný okrem iného: i) marketing a propagácia produktu v pevninskej Číne; ii) Vykonávať profesionálne lekárske vzdelávacie aktivity pre produkt v pevninskej Číne. Turing bude zodpovedný za skladovanie, logistiku, záruku, odbornú prípravu a ďalšie podpory a služby po predaji.
Podľa podmienok dohody o distribúcii má spoločnosť Shanghai Medtronic právo predĺžiť obdobie distribučnej zmluvy na tri roky, ak dosiahne kumulatívny trojročný cieľ minimálneho nákupu, s výhradou dohody nového cieľa minimálneho nákupu. Dohoda distribútora môže byť ukončená za určitých okolností, a to aj v prípade predvoleného, ​​materiálneho zlyhania alebo platobnej neschopnosti.
Okrem toho, s výhradou podmienok dohody o distribútoroch, bude Icecure Šanghaj zodpovedná za získanie a udržiavanie všetkých a všetkých regulačných schválení („regulačných schválení“) potrebných na trh, propagáciu, distribúciu, predaj a používanie výrobkov v pevninskej Číne. NMPA, jej miestna pobočka alebo akákoľvek iná vládna agentúra (ďalej len „regulačný orgán“). Icecure Shanghai získala regulačné schválenie konzoly systému ICESENSES3 a vyžaduje regulačné schválenie na disponibilnom kryoprobe ICESENSESE3 pre obchodné postupy do deviatich mesiacov od dátumu účinnosti distribučnej zmluvy. Shanghai Medtronic má právo ukončiť distribučnú dohodu, ak ICECURE Šanghaj dovtedy nedostane regulačné schválenie kryoprobov.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) sa vyvíja a trhy Prosense®, pokročilá kvapalina kryoablatívna terapia dusíka na liečbu nádorov (benígne a rakovinové) kryoterapiou, primárne zameraná na rakoviny prsníka, obličiek, kostí a pľúc. raky. Jeho minimálne invazívna technológia poskytuje bezpečnú a účinnú alternatívu k chirurgickému chirurgickému zákroku na odstránenie nádoru s relatívne krátkym časom prevádzky a ľahko dostupným chirurgickým zákrokom. K dnešnému dňu sa systém uvádza na trh a uvádza na trh na celom svete indikácie schválené FDA a je schválený v Európe.
Táto tlačová správa obsahuje výhľadové vyhlásenia v zmysle ustanovení „bezpečného prístavu“ zákona o reforme súdnych sporov o súkromné ​​cenné papiere z roku 1995 a ďalších federálnych zákonov o cenných papieroch. Slová ako „predvídanie“, „predvídanie“, „úmysly“, „plán“, „verte“, „zamýšľať“, „odhad“ a podobné výrazy alebo variácie takýchto slov sú určené na odkazy na výhľadové výroky. Napríklad ICECURE používa v tejto tlačovej správe výhľadové vyhlásenia v tejto tlačovej správe pri diskusii o distribučných dohodách so spoločnosťou Shanghai Medtronic a Turing, regulačnou stratégiou spoločnosti, komercializačným činnostiam a trhovým príležitostiam pre kryoablačné systémy spoločnosti v pevninskej Číne. Pretože takéto vyhlásenia sa týkajú budúcich udalostí a sú založené na súčasných očakávaniach spoločnosti Icecure, podliehajú rôznym rizikom a neistotám a skutočné výsledky, výkonnosť alebo úspechy ICECUCE sa môžu líšiť od tých, ktoré sú opísané alebo predpokladané výkazmi v tejto tlačovej správe. Existujú významné rozdiely. . Výhľadové vyhlásenia obsiahnuté alebo predpokladané v tejto tlačovej správe podliehajú iným rizikám a neistotám, z ktorých mnohé sú mimo kontroly spoločnosti, vrátane tých, ktoré sú opísané v časti „Rizikové faktory“ výročnej správy spoločnosti o formulári 20-F podanom v SEC od 1. apríla 2022 za rok končiaci sa 31. decembra 2021, ktoré sú k dispozícii na SEC na adrese www.sec.gov. Spoločnosť nezaväzuje žiadnu povinnosť aktualizovať tieto vyhlásenia o revízii alebo zmenách po dátume tejto tlačovej správy, pokiaľ to nie je potrebné, aby tak urobila zákonom.