Správy

Caesarea, Izrael, 13. júna 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ alebo „Spoločnosť“), minimálne invazívna kryoterapia („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure“, stopercentne vlastnená dcérska spoločnosť IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai“), podpísala zmluvu na vybudovanie kryoablačného systému IceSense3 so spoločnosťou Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Šanghaj Medtronic”), dcérska spoločnosť Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) a Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) Prvé systémy IceSense3 by mali byť dodané v roku 2022.
Medtronic Shanghai sa stane jediným distribútorom IceSense3 a jeho jednorazových sond v pevninskej Číne na počiatočné trojročné obdobie s minimálnym cieľom nákupu 3,5 milióna USD počas tohto obdobia. Okrem toho v pevninskej Číne nebude spoločnosť Shanghai Medtronic priamo ani nepriamo investovať ani obchodovať, predávať, predávať, propagovať ani ponúkať žiadny produkt, ktorý konkuruje IceSense3 počas platnosti distribučnej zmluvy a dlhšie ako šesť (6) mesiacov. Turing bude zodpovedný za dovoz, inštaláciu a popredajný servis systému IceSense3 v pevninskej Číne, zatiaľ čo spoločnosť Medtronic Shanghai sa postará o celý marketing, predaj a určité odborné školenia.
Systémová konzola IceSense3 je schválená Čínskou národnou správou medicínskych produktov (“NMPA”). IceCure požiadal o zmenu registračného certifikátu na schválenie jednorazových sond, ktoré by v prípade schválenia umožnili spoločnosti uvádzať na trh svoje jednorazové kryosondy IceSense3 na komerčné použitie a IceCure očakáva, že do konca roka 2022 získa schválenie NMPA pre sondy.
„Shanghai Medtronic a Turing sú pre nás ideálnymi partnermi v pevninskej Číne, kde je prienik technológie kryoablácie na trh v súčasnosti nízky. Vidíme vynikajúcu príležitosť na rozsiahle prijatie nášho kryoablačného systému IceSense3 v pevninskej Číne, na trhu, ktorý veľmi rýchlo rastie. ktoré zlepšujú výsledky,“ povedal generálny riaditeľ IceCure Eyal Shamir. „Ako súčasť najväčšej svetovej spoločnosti zaoberajúcej sa zdravotníckymi pomôckami má spoločnosť Shanghai Medtronic skúsenosti a trhovú silu umožňujúcu rýchle preniknutie IceSense3 na trh s cieľom poskytnúť bezpečnú, efektívnu a nákladovo efektívnu liečbu včasnej rakoviny prsníka a iných indikácií.“
„IceCure má popredné svetové riešenie kryoablácie nádorov,“ povedal Jing Yu, viceprezident a generálny riaditeľ Skull, Spine and Ortopedic Technologies v Medtronic Shanghai. Partnerstvo s IceCure a Turing Medical doplní produktový rad Medtronic Shanghai v onkologickej neurochirurgii. Dúfame, že táto spolupráca pokročí v klinickej aplikácii kryoablácie a prinesie úžitok viacerým pacientom s nádorom, a tiež sa tešíme na spoluprácu s viacerými partnermi na urýchlení prijatia a nasadenia pokročilých medicínskych riešení, ktoré pomôžu vyriešiť kľúčové problémy v liečbe nádorov. Zdravotnícky sektor Číny.
Generálny riaditeľ spoločnosti Turing Lin Youjia dodal: „V spolupráci so spoločnosťami Shanghai Medtronic a IceCure sme odhodlaní začať s nasadením a rýchlou inštaláciou systému IceSense3 v pevninskej Číne. Naša celoštátna prítomnosť v pevninskej Číne zaisťuje, že zdravotnícke strediská dostanú špičkovú technickú podporu a služby využívajú ich systém IceSense3 už dlhú dobu.“
Dňa 12. júna 2022 („Dátum účinnosti“) IceCure Shanghai uzavrel exkluzívnu predajnú a distribučnú zmluvu („Distribučná zmluva“) so spoločnosťami Shanghai Medtronic a Turing na IceSense3 a jednorazové sondy („Produkty“) na počiatočné obdobie. 36 mesiacov, minimálny cieľ nákupu pre toto obdobie je 3,5 milióna USD („Cieľ minimálneho nákupu“). Podľa distribučnej zmluvy bude IceCure Shanghai predávať produkty Turing a Turing bude dovážať produkty z Izraela do pevninskej Číny a potom ich ďalej predávať spoločnosti Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bude okrem iného zodpovedný za: (i) marketing a propagáciu produktu v pevninskej Číne; (ii) vykonávať odborné lekárske vzdelávacie aktivity pre produkt v pevninskej Číne. Turing bude zodpovedný za skladovanie, logistiku, záruku, školenia a ďalšiu podporu a popredajné služby.
Podľa podmienok distribučnej zmluvy má Shanghai Medtronic právo predĺžiť dobu platnosti distribučnej zmluvy o tri roky, ak dosiahne kumulatívny trojročný minimálny nákupný cieľ, za predpokladu, že sa dohodne nový minimálny nákupný cieľ. Distribútorská zmluva môže byť za určitých okolností ukončená, a to aj v prípade zlyhania, závažného zlyhania alebo platobnej neschopnosti.
Okrem toho, v súlade s podmienkami distribútorskej zmluvy, bude IceCure Shanghai zodpovedná za získanie a udržiavanie všetkých regulačných schválení („Regulačné schválenia“), ktoré sú potrebné na predaj, propagáciu, distribúciu, predaj a používanie Produktov v pevninskej Číne. NMPA, jej miestna pobočka alebo akákoľvek iná vládna agentúra (ďalej len „regulačný úrad“). IceCure Shanghai získal regulačné schválenie pre systémovú konzolu IceSense3 a vyžaduje regulačné schválenie pre jednorazovú kryosondu IceSense3 pre komerčné postupy do deviatich mesiacov od dátumu účinnosti distribučnej zmluvy. Shanghai Medtronic má právo ukončiť zmluvu o distribúcii, ak dovtedy IceCure Shanghai nezíska regulačný súhlas pre kryosondy.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) vyvíja a predáva ProSense®, pokročilú kryoablatívnu terapiu tekutým dusíkom na liečbu nádorov (benígnych a rakovinových) pomocou kryoterapie, ktorá sa primárne zameriava na rakovinu prsníka, obličiek, kostí a pľúc. rak. Jeho minimálne invazívna technológia poskytuje bezpečnú a efektívnu alternatívu k chirurgickému odstráneniu nádoru v nemocnici, s relatívne krátkym operačným časom a ľahko vykonateľným chirurgickým zákrokom. K dnešnému dňu je systém predávaný a predávaný po celom svete pre indikácie schválené FDA a je schválený značkou CE v Európe.
Táto tlačová správa obsahuje výhľadové vyhlásenia v zmysle ustanovení o „bezpečnom prístave“ zákona o reforme súdnych sporov v oblasti súkromných cenných papierov z roku 1995 a iných federálnych zákonov o cenných papieroch. Slová ako „predvídať“, „predpokladať“, „zamýšľať“, „plánovať“, „veriť“, „zamýšľať“, „odhadovať“ a podobné výrazy alebo variácie takýchto slov sú určené na označenie výhľadových vyhlásení. Napríklad IceCure používa výhľadové vyhlásenia v tejto tlačovej správe, keď diskutuje o distribučných dohodách so spoločnosťami Shanghai Medtronic a Turing, o regulačnej stratégii spoločnosti, komercializačných aktivitách a trhových príležitostiach pre kryoablačné systémy spoločnosti v pevninskej Číne. Pretože takéto vyhlásenia sa týkajú budúcich udalostí a sú založené na súčasných očakávaniach IceCure, podliehajú rôznym rizikám a neistotám a skutočné výsledky, výkon alebo úspechy IceCure sa môžu líšiť od tých, ktoré sú opísané alebo naznačené vo vyhláseniach v tejto tlačovej správe. Existujú značné rozdiely. . Výhľadové vyhlásenia obsiahnuté alebo implikované v tejto tlačovej správe podliehajú iným rizikám a neistotám, z ktorých mnohé sú mimo kontroly spoločnosti, vrátane tých, ktoré sú opísané v časti „Rizikové faktory“ výročnej správy Spoločnosti na formulári 20-F podanom v SEC k 1. aprílu 2022 za rok končiaci 31. decembrom 2021, dostupné na webovej stránke SEC na www.sec.gov. Spoločnosť nepreberá žiadnu povinnosť aktualizovať tieto vyhlásenia na účely revízie alebo zmien po dátume tejto tlačovej správy, pokiaľ to nevyžaduje zákon.